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    青岛市市立医院(集团)国家药物临床试验机构始建于1998年,称为“卫生部临床药理基地”,1999年被CFDA确认为“国家药品临床研究基地”。2007年通过CFDA药物临床试验资格认定检查,认定为“国家药物临床试验机构”。2017年再次通过CFDA药物临床试验资格认定检查,认定为“国家药物临床试验机构”。2020年根据NMPA的要求,完成了临床试验机构备案,已备案药物临床试验专业17个,分别为消化内科、心血管内科、眼科、耳鼻咽喉、麻醉科、传染科(肝炎)、肾病、皮肤科、呼吸内科、神经内科、内分泌、泌尿外科、肿瘤科、风湿免疫、中医内科、血液内科、Ⅰ期临床试验。已备案医疗器械临床试验专业13个,分别为呼吸内科、心血管内科、泌尿外科、烧伤外科、妇科、眼科、皮肤科、耳鼻咽喉科、传染科(肝炎)、疼痛科、超声诊断、医学检验科、介入放射。 已承担并圆满完成新药临床研究500余项,其中作为组长单位近20项,承担国际多中心项目40余项,并于2013年承担国家“十二五”“重大新药创制”科技重大专项课题《构建国际规范的自身免疫性疾病和神经退行性疾病药物临床试验技术平台》,2021年联合青岛市食品药品检验研究院成立的国家药监局“海洋中药质量研究与评价重点实验室”共同申报APEC国际临床多中心联合实验室并获得批准。我院国家药物临床试验机构不断完善质量保证体系和质量控制体系,持续提高临床试验质量,机构各专业科室依据GCP和相关法律法规的要求,组织实施各期新药临床试验,多次接受国家级和省级药品监督管理部门的核查,均获核查专家组和各级卫生行政管理部门一致好评。切实做到临床试验设计科学、过程规范、结果真实可靠。
药物临床试验知识
青岛市神经退行性疾病临床研究中心简介

青岛市神经退行性疾病临床研究中心现有泰山学者4名,卫生部突出贡献中青年专家1人,中国高被引学者1人,齐鲁卫生与健康杰出青年人才3人。本中心针对神经退行性疾病的预防和诊疗,开展认知障碍和痴呆、帕金森病危险因素的筛查、致病机制的研究和防治策略的制定,建立了4个高质量的临床生物样本库并基于数据库开展了一系列科研转化研究,带动了本领域疾病诊疗技术水平的提高。先后获得18项国家自然科学基金项目, 1项科技部 “脑科学与类脑研究”重大项目,1项国家重点研发计划-重大慢性非传染性疾病防控研究项目及20余项省市级项目。在国际顶级期刊Annals of Neurology、Alzheimers & Dementia、中华神经科杂志发表论文476篇,累计影响因子3286余分,累计他引19,326次。牵头制定了全球首个AD预防国际指南,被健康报、学习强国和美国 CNN等 100 余家媒体平台报道。成果荣获中华医学科技奖三等奖1项、中华医学会青年科技奖1项、山东省科技进步二等奖6项、三等奖2项。本中心将面向世界科学前沿,以服务临床病人为宗旨,聚焦于神经退行性疾病,建设成掌握并创新前沿技术,临床和科研全面发展,国内一流、国际知名的临床研究中心,产出一系列具有国际影响力的学术成果。
青岛市市立医院(集团)骨科与运动康复临床医学研究中心简介

我院骨科成立于1985年,是青岛市内最早成立的独立骨科专业科室之一,经过30多年的发展,以于腾波教授为学科带头人,目前已发展壮大成为颇具影响的临床骨科医疗中心之一。我院骨关节与运动医学中心是中心制管理模式,为山东省临床重点专科,分别在东西院区设置相应一级科室。其中中心东院科室现有床位122张,医生共25人,其中博士6人,硕士10人,主任医师3人,副主任医师5人,中级16人,初级1人;护士共34人,其中本科学历14人;中级10人,初级24人;康复治疗师10人,其中本科学历9人。拥有等速isomed2000、冲击波等先进设备。
诊疗范围包括:关节外科、运动医学康复。主要包括:关节外科专业以关节镜微创技术、人工关节置换。技术和运动康复治疗为特色,全面开展关节创伤、运动损伤和骨关节病等 症的系统诊断与治疗,目前已累计完成各种关节手术8000余例,在细小关节镜检查,自体骨软骨移植,半月板修补缝合,交叉韧带重建,后外侧角重建,同种异体肌腱移植重建膝关节交叉韧带,肩、肘、髋、膝关节置换等方面累积了丰富的经验。
运动医学康复中心2007年启用,在2008年奥运会、2009年全运会、国际帆船比赛等重大国家及国际赛事的保健方面发挥了重大作用。中心引进了国际先进的成套高端物理治疗、运动治疗仪器和设备,并与美国纽约大学RUSK康复研究所等单位合作,打造了一支高水准的专业梯队。康复中心为体育运动队提供康复体检、运动测评、康复治疗提供特需服务,同时对门诊和病房患者提供治疗服务。
科室根据科室内发展规划和专科建设的要求将科室划分为上肢组、下肢组、康复组3个专业组,上肢组关节镜下肩袖修补、关节镜下肘关节松解肩关节置换等手术。下肢组开展了款膝关节置换及翻修术、踝关节镜、前后交叉韧带修补、重建术。康复组开展了脊髓损伤后的肢体康复、关节韧带术后挛缩的系统康复治疗、针对国家级运动员复杂运动伤的诊断和康复治疗。实现了手术-护理-康复一体化的团队合作模式。
科室在注重人才培养,先后派医师赴韩国Dankook University Hospital、丹麦奥胡适大学学、德国科隆医院等进修学习。
经关节镜自体骨-髌腱-骨移植膝关节后交叉韧带重建后外侧损伤、关节镜微创膝关节交叉韧带重建的临床和应用研究、同种异体肌腱移植重建膝关节交叉韧带的试验研究、手指末节或中节缺损的修饰性再造与修复等奖项获省市级科技奖。 科室承担青岛大学医学院、济宁医学院、泰安医学院、潍坊医学院、哈尔滨医科大学等研究生带教、实习生带教工作。
青岛市呼吸系统疾病临床医学研究中心

在医疗卫生供给侧改革、推行分级诊疗制度的大背景下,进一步参与全国呼吸专科领域“中心-分中心-网络单位”三级临床医学研究网络,并牵头建立山东省-地市-县三级医疗卫生服务网络,统筹山东省呼吸系统疾病资源,构建呼吸系统疾病尤其是慢阻肺、慢阻肺合并肺癌、哮喘、过敏性鼻炎合并哮喘等疾病的防治网络,破解山东省乃至我国呼吸系统的慢阻肺、慢阻肺合并肺癌、哮喘、过敏性鼻炎合并哮喘等疑难病症难题,带动山东省呼吸系统疾病的防治水平提升,促进解决现有医疗卫生服务体系的结构性问题和资源配置问题。本项目已完成建立在依托单位青岛市市立医院(集团)“慢阻肺”及“慢阻肺合并肺癌”2 个病种的国家呼吸系统疾病临床医学研究中心山东省分中心网络平台。建立样本量达 19 余万例的临床大数据。参照最新的诊疗指南,建成符合国情的呼吸疾病继续教育培训体系,组织培训院内专科医务人员 100 余人次,培养 10 余名中青年骨干作为后备学科带头人,在带领青岛市乃至山东省内慢阻肺、慢阻肺合并肺癌、哮喘、过敏性鼻炎合并哮喘等呼吸系统疾病诊治能力的整体提升,推动区域间优质医疗资源均衡化和优质医疗服务均质化中作出重大贡献。
国家药物临床试验机构

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